牙膏抗牙本質(zhì)敏感功效評價方法及標準要求

1792次 2023.09.14

　　牙膏抗牙本質(zhì)敏感功效是指牙膏具有抗牙本質(zhì)敏感癥狀(即冷、熱、酸、甜、探診等化學、物理刺激導致牙齒產(chǎn)生異常的短而尖銳的疼痛)的作用。宣稱抗牙本質(zhì)敏感功效的牙膏產(chǎn)品，需要進行牙膏功效評價并出具評價報告。



　　市場上的抗敏感功效牙膏主要通過兩種機制作用。一類作用于神經(jīng)細胞外部，通過去極化抑制神經(jīng)疼痛信號傳導，從而減輕外部刺激帶來的痛覺。這一類以可溶性鉀鹽為主，如硝酸鉀和氯化鉀。


　　另一類抗牙本質(zhì)敏感牙膏通過堵塞暴露的牙本質(zhì)小管口阻隔外界刺激而減輕牙本質(zhì)敏感。這一類常見的有氟化亞錫或其他亞錫鹽類、乙酸鍶、磷硅酸鈣鈉和精氨酸。


　　牙膏抗牙本質(zhì)敏感功效評價方法


　　a)敏感牙齒對不同的刺激有不同的反應，因此采用刺激作為記錄牙本質(zhì)敏感的指標時，這些刺激應被證明是可測量和可重復的。刺激之間應有足夠的時間恢復牙本質(zhì)的反應性，以免相互干擾。


　　b)評價應至少使用2種刺激（Yepple探針法和冷空氣法)進行評價，對受試者的反應可以使用下列指標表達：


　　1)對標準等級刺激的反應的變化；


　　2)不斷增加刺激的等級，直至反應達到不能忍受的程度；


　　3）用電子壓力敏感探診記數(shù)（也可使用相同指標的儀器)和Schiff冷空氣敏感指數(shù)測量評價時注意不同刺激方法的先后和間隔時間。


　　牙膏抗牙本質(zhì)敏感功效評價標準


　　WS/T 326.4-2010牙膏功效評價 第4部分：抗牙本質(zhì)敏感


　　WS/T326的本部分規(guī)定了牙膏類產(chǎn)品抗牙本質(zhì)敏感功效的分類、效果評價及臨床試驗要求。


　　本部分適用于聲稱具有抗牙本質(zhì)敏感功效，并且理化性能、衛(wèi)生安全性指標符合相應國家標準的牙膏產(chǎn)品。


　　中科檢測具備牙膏功效評價實驗室，開展牙膏產(chǎn)品功效評價試驗服務，具備CMA、CNAS資質(zhì)認證。


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