日韩亚洲在线成人,九色91国产视频,中文字幕hd在线视频,国产精品免费视频观看视频,欧美日韩一级伦理片sss,国产最大的av黄色av网站,日本高清视频成人,欧美日韩另类第一页,双性恋女人的特征

　　生物安全柜安裝于微生物實(shí)驗(yàn)室室中，用于微生物限度檢測(cè)、無(wú)菌檢測(cè)、制備培養(yǎng)基平皿等，按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第二十條，“生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝、維修和維護(hù)必須符合預(yù)定用途”，三類醫(yī)療器械生產(chǎn)用到的關(guān)鍵設(shè)備應(yīng)當(dāng)做3Q驗(yàn)證。生物安全柜驗(yàn)證過(guò)程分為安裝確認(rèn)(IQ)、運(yùn)行確認(rèn)(OQ)和性能確認(rèn)(PQ)三個(gè)過(guò)程。

　　生物安全柜驗(yàn)證目的

　　確認(rèn)生物安全柜各部件工作正常，運(yùn)行符合設(shè)計(jì)要求，確認(rèn)該設(shè)備的性能和潔凈度等各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)均能滿足產(chǎn)品工藝的要求。

　　生物安全柜驗(yàn)證項(xiàng)目?jī)?nèi)容

　　運(yùn)行確認(rèn)

　　生物安全柜預(yù)確認(rèn)、生物安全柜安裝確認(rèn)所需文件資料確認(rèn)、生物安全柜驗(yàn)證用儀器儀表的確認(rèn)、生物安全柜設(shè)備工作條件的安裝確認(rèn)、生物安全柜運(yùn)行確認(rèn)所需文件資料確認(rèn)、生物安全柜所需設(shè)備儀器確認(rèn)、生物安全柜控制和顯示確認(rèn)

　　性能確認(rèn)

　　垂直氣流平均風(fēng)速檢測(cè)、工作窗口的氣流流向檢測(cè)、工作窗口的氣流流速檢測(cè)、懸浮粒子數(shù)、噪聲測(cè)試、照度測(cè)試、浮游菌、沉降菌、高效過(guò)濾器（PAO）檢漏、生物安全柜的氣流檢測(cè)。

　　生物安全柜驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)

　　JJF1815-2020 Ⅱ級(jí)生物安全柜校準(zhǔn)規(guī)范

　　SN/T3901-2014生物安全柜使用和管理規(guī)范

　　YY0569-2011 Ⅱ級(jí)生物安全柜

　　YY/T1540-2017 醫(yī)用Ⅱ級(jí)生物安全柜核查指南

　　GB41918-2022 生物安全柜

　?、蚣?jí)生物安全柜檢測(cè)驗(yàn)證

　?、蚣?jí)生物安全柜在出廠前就已經(jīng)完成了物理檢測(cè)驗(yàn)證<包括噪聲、照度、向內(nèi)風(fēng)速、下送風(fēng)速、氣流流型等)，生物安全柜在實(shí)驗(yàn)室安裝后，主要是生物學(xué)檢測(cè)，它包括人員保護(hù)、樣品保護(hù)、交叉污染保護(hù)和出風(fēng)口泄漏檢測(cè)驗(yàn)證。其中人員保護(hù)、樣品保護(hù)、交叉污染保護(hù)的生物學(xué)檢測(cè)可以參照美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)NSF49《Ⅱ級(jí)(層流)生物安全柜》或者參照國(guó)家食品藥品管理局的《生物安全柜》(YY0569―2005)或者是《生物安全柜應(yīng)用指南――原理、使用和驗(yàn)證》。