涂膜抗病毒活性檢測怎么做？試驗步驟全解析
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2026.01.30
從企業(yè)研發(fā)到市場準入，涂膜抗病毒活性檢測貫穿全流程。它幫助企業(yè)精準優(yōu)化配方，通過抗病毒率、紫外老化保留率等指標(biāo)驗證產(chǎn)品競爭力，同時依據(jù)GB/T21866-2025《涂膜抗病毒活性和抗菌性測定法》標(biāo)準提供合規(guī)檢測報告，成為產(chǎn)品進入高端市場、獲取消費者信任的必備前提。
涂膜抗病毒活性檢測方法及步驟
隨著抗病毒涂膜在建筑、醫(yī)療、教育等領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用，其抗病毒性能的精準檢測成為產(chǎn)品質(zhì)量把控的核心環(huán)節(jié)。GB/T21866-2025《涂膜抗病毒活性和抗菌性測定法》作為2026年2月1日正式實施的國家標(biāo)準，替代了舊版GB/T21866-2008，為涂膜抗病毒活性檢測制定了統(tǒng)一、科學(xué)的操作規(guī)范，填補了行業(yè)檢測標(biāo)準的空白。
?。?）核心檢測流程：
病毒接種、接觸培養(yǎng)是涂膜抗病毒活性檢測的核心環(huán)節(jié)，需嚴格控制病毒接種液濃度、接觸時間、培養(yǎng)環(huán)境等參數(shù)，精準執(zhí)行國標(biāo)4.6條款的試驗程序，同時設(shè)置對照樣以保證檢測的有效性。
a.病毒液制備：選用國標(biāo)規(guī)定的包膜病毒（如流感病毒H1N1、冠狀病毒229E）或非包膜病毒（如腸道病毒EV71、腺病毒）作為檢測模型，按標(biāo)準方法制備病毒接種液，確保病毒液濃度符合試驗要求，同時完成病毒滴度的預(yù)檢測。
b.病毒接種與接觸：將預(yù)處理后的涂膜試樣與空白對照樣分別置于無菌培養(yǎng)器具中，將配制好的病毒接種液均勻滴加在試樣表面，保證病毒液與涂膜表面充分接觸，隨后將試樣置于溫度25±1℃、相對濕度90±5%的環(huán)境中培養(yǎng)，嚴格控制接觸時間，確保與國標(biāo)要求一致。
c.病毒洗脫與收集：待病毒與涂膜接觸達到規(guī)定時間后，向試樣表面加入適量PBS緩沖液，采用標(biāo)準化方法進行洗脫，充分收集試樣表面的存活病毒，制備病毒洗脫液，為后續(xù)病毒感染滴度測定做準備。
?。?）病毒感染滴度測定與計算：
病毒感染滴度的測定是判定涂膜抗病毒活性的關(guān)鍵，需依據(jù)GB/T21866-20254.7條款完成檢測與計算，同時嚴格驗證試驗有效性，確保檢測數(shù)據(jù)可采信。
a.滴度測定操作：將制備好的病毒洗脫液進行梯度稀釋，將不同稀釋度的病毒液分別接種至培養(yǎng)好的宿主細胞中，置于二氧化碳培養(yǎng)箱中按規(guī)定條件培養(yǎng)，觀察細胞病變情況，記錄不同稀釋度下的病毒噬斑數(shù)，按國標(biāo)方法計算病毒感染滴度（PFU/cm2）。
b.抗病毒活性計算：分別測定抗病毒涂膜試樣和空白對照樣在24小時后的病毒平均滴度值，其中對照樣為未做抗病毒處理的同類涂膜，按國標(biāo)公式計算涂膜的抗病毒率，核心計算公式為R1=Ut(Ut?At)×（Ut為對照樣24小時后平均滴度值，At為抗病毒試樣24小時后平均滴度值），抗病毒率是判定涂膜抗病毒活性的核心指標(biāo)，國標(biāo)要求有效抗病毒率需達到99%以上。
c.試驗有效性驗證：檢測結(jié)果需滿足國標(biāo)規(guī)定的試驗有效性條件，即空白對照樣接種后即時滴度值需在2.5×10?PFU/cm2至1.2×10?PFU/cm2范圍內(nèi)，24小時后滴度值不應(yīng)小于6.2×102PFU/cm2，未滿足該條件的，需重新開展檢測。
?。?）附加檢測與報告出具：
為全面評估涂膜的抗病毒性能，可依據(jù)實際需求開展抗病毒耐久性試驗，同時按國標(biāo)6章要求規(guī)范出具試驗報告，確保檢測結(jié)果的完整性、規(guī)范性和可追溯性。
a.抗病毒耐久性試驗：若需檢測涂膜抗病毒性能的持續(xù)效果，可按GB/T21866-20254.8條款開展耐久性試驗，通過模擬涂膜實際使用環(huán)境的老化、磨損等條件，對處理后的試樣重復(fù)上述抗病毒活性檢測步驟，測定涂膜在不同使用周期后的抗病毒率，評估其性能穩(wěn)定性。
b.試驗報告出具：涂膜抗病毒活性檢測完成后，需按國標(biāo)要求出具正式試驗報告，報告中需完整記錄實驗室條件、設(shè)備與試劑信息、試樣基本情況（包括吸水率、預(yù)處理方法）、病毒類型、宿主細胞種類、檢測操作步驟、病毒滴度測定數(shù)據(jù)、抗病毒率計算結(jié)果、試驗有效性驗證情況等內(nèi)容，同時附檢測人員、審核人員簽字及檢測機構(gòu)蓋章，確保報告可追溯、可核驗。
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