醫(yī)用手套是指符合醫(yī)療行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、專為醫(yī)療操作設(shè)計(jì)的防護(hù)手套，主要用于隔離醫(yī)護(hù)人員手部與患者體液、血液、病原體等，同時(shí)保護(hù)患者免受交叉感染，廣泛應(yīng)用于診斷、治療、手術(shù)、護(hù)理等醫(yī)療場(chǎng)景。

醫(yī)用手套質(zhì)量問(wèn)題鑒定是指依據(jù)國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)（如 GB 10213 等），通過(guò)專業(yè)技術(shù)手段對(duì)醫(yī)用手套的材質(zhì)合規(guī)性、拉伸強(qiáng)度、滲漏防護(hù)性、微生物指標(biāo)、尺寸適配性等關(guān)鍵性能進(jìn)行檢測(cè)與評(píng)估，判定其是否存在材質(zhì)缺陷、防護(hù)失效、衛(wèi)生不達(dá)標(biāo)等質(zhì)量問(wèn)題的專業(yè)活動(dòng)，其重要性在于直接關(guān)系醫(yī)療操作的安全性 —— 合格的醫(yī)用手套是阻斷交叉感染的核心屏障，而質(zhì)量問(wèn)題鑒定能及時(shí)排查不合格產(chǎn)品，避免因手套破損、防護(hù)性能不足等引發(fā)醫(yī)護(hù)人員感染、患者二次感染等風(fēng)險(xiǎn)，保障醫(yī)療秩序規(guī)范與醫(yī)患雙方的健康權(quán)益。

中科檢測(cè)鑒定所可以提供醫(yī)用手套質(zhì)量鑒定服務(wù)，在產(chǎn)品設(shè)計(jì)分析和產(chǎn)品質(zhì)量分析等方面做出準(zhǔn)確鑒定。

一、按材質(zhì)分類(lèi)：天然橡膠手套（乳膠手套）、丁腈橡膠、手套聚乙烯手套（PE手套）、聚氯乙烯手套（PVC手套）、氯丁橡膠手套；

二、按有無(wú)無(wú)菌分類(lèi)：無(wú)菌醫(yī)用手套、非無(wú)菌醫(yī)用手套；

三、按用途分類(lèi)：外科手套、檢查手套、防護(hù)手套。

 GB/T 10213-2025  一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套

 GB/T 21869-2008  醫(yī)用手套表面殘余粉末的測(cè)定

 GB/T 21870-2008  天然膠乳醫(yī)用手套水抽提蛋白質(zhì)的測(cè)定 改進(jìn)Lowry法

 GB/T 24786-2025  一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套

 GB 24788-2025  醫(yī)用手套安全技術(shù)要求

 QB/T 8078-2024  水性聚氨酯隔離防護(hù)醫(yī)用手套

 YY/T 0616.1-2016  一次性使用醫(yī)用手套 第1部分：生物學(xué)評(píng)價(jià)要求與試

 YY/T 0616.2-2016  一次性使用醫(yī)用手套 第2部分：測(cè)定貨架壽命的要求和試驗(yàn)

 YY/T 0616.3-2018  一次性使用醫(yī)用手套 第3部分：用倉(cāng)貯中的成品手套確定實(shí)際時(shí)間失效日期的方法

 YY/T 0616.4-2018  一次性使用醫(yī)用手套 第4部分：抗穿刺試驗(yàn)方法

 YY/T 0616.5-2019  一次性使用醫(yī)用手套 第5部分：抗化學(xué)品滲透 持續(xù)接觸試驗(yàn)方法

 YY/T 0616.6-2021  一次性使用醫(yī)用手套 第6部分：抗化療藥物滲透性能評(píng)定試驗(yàn)方法

 YY/T 0616.7-2020  一次性使用醫(yī)用手套 第7部分：抗原性蛋白質(zhì)含量免疫學(xué)測(cè)定方法

申請(qǐng)方購(gòu)入200萬(wàn)只醫(yī)用丁腈橡膠手套（以下簡(jiǎn)稱為涉案“醫(yī)用手套”），申請(qǐng)方認(rèn)為涉案“醫(yī)用手套”不符合GB 10213-2006《一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套》的規(guī)定，為查明事實(shí)，申請(qǐng)方提出對(duì)涉案“醫(yī)用手套”的不透水性、老化前扯斷力、老化前扯斷伸長(zhǎng)率、老化后扯斷力及老化后扯斷伸長(zhǎng)率是否符合GB 10213-2006《一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套》進(jìn)行鑒定。

鑒定過(guò)程：我司針對(duì)涉案“醫(yī)用手套”，組織鑒定專家組于2021年1月25日下午到涉案“醫(yī)用手套”存放倉(cāng)庫(kù)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行勘查及取樣工作，現(xiàn)場(chǎng)經(jīng)申請(qǐng)方、委托方及食品藥品質(zhì)量監(jiān)督管理局共同確認(rèn)抽樣標(biāo)準(zhǔn)為125只，鑒定專家組用撲克牌代表數(shù)字，分別由申請(qǐng)方按行列層來(lái)抽取確定，共抽取五箱，每箱隨機(jī)抽取25只，整批涉案“醫(yī)用手套”外包裝完好。

對(duì)抽取的涉案“醫(yī)用手套”樣品進(jìn)行不透水性、老化前扯斷力、老化前扯斷伸長(zhǎng)率、老化后扯斷力及老化后扯斷伸長(zhǎng)率項(xiàng)目的檢測(cè)。

鑒定意見(jiàn)：鑒定專家組對(duì)涉案“醫(yī)用手套”的現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查勘驗(yàn)情況和檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行了討論和綜合技術(shù)分析，作出以下鑒定意見(jiàn)：

該批涉案“醫(yī)用手套”的不透水性不符合GB 10213-2006《一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套》的要求，故為不合格產(chǎn)品。